Kondisyon materyel ak detay konsepsyon nan machin pharmaceutiical

Kondisyon materyel ak detay konsepsyon nan machin pharmaceutiical

Entodiksyon:

Nou kwe ke nou tout ta dwe konnen ekipman GMP. Materyel yo nan machin pharmaceutiical ki nan kontak direk ak dwog oswa ki nesese jesyon risk kredi yo ta dwe ki pa toksik, korozyon-reziste epi yo pa tonbe, epi yo pa reyaji oswa adsore ak dwog yo pwodwi oswa pwosesis medya yo mande yo. Homogenizer nan famasetik ki te pwodwi pa Wuxi JKE emulsifye machin se te fe nan 316L asye Nerjaveei, ki konpletman konfome nan estanda a sante GMP nan machin pharmaceutiical. Pwodwi yo vann byen nan mache endistri pharmaceutiical la nan kay ak aletranje.

Kondisyon materyel

Homogenizer medikalmateryel mande pou pati kontak materyel la ta dwe asye pur AISI 316L, ak kontni an kabon ta dwe mwens pase 0.02. Le soude nan 450 ~ 850 ° C, kabon ak kwom nan asye pur ka fome segonde kabin kwom segonde ak mennen nan depresyon kwom lokal yo, konsa diminye rezistans nan korozyon nan asye. Se poutet sa, nerjaveei asye ak kontni kabon ki ba yo ta dwe itilize osi lwen ke posib. Se asye Nerjaveei karakterize pa fomasyon an nan yon mens ak fo, amann ak ki estab rich fim oksid (fim pwoteksyon) yo anpeche pénétrasyon a kontinyel ak oksidasyon nan atom oksijen, konsa jwenn rezistans korozyon. Si fim nan domaje, atom oksijen nan le oswa likid pral kontinye penetre nan metal la, atom fe yo pral kontinye separe deyo epi fome oksid fe lach, ak sifas la ap kontinye wouye.

EPDM (ethylene propylene dine monomer), Viton (fluorubber), NBR (kawotchou nitrile), PTFE (politefluorotheylene) ak kal-rez (perfluoroelasticity kawotchou) yo tout sele materyel ki satisfe kondisyon yo klas manje nan FDA. EPDM gen fo rezistans tanperati segonde, ki ka itilize nan 120 ° C pou yon tan long ak tanzantan nan 130 ~ 150 ° C; li gen bon rezistans vape, ak pefomans nan rezistans vape superheated se pi bon pase sa yo ki nan rezistans dlo cho, ki se tre apwopriye pou kondisyon SIP; rezistans korozyon li yo se ekselan, epi li gen anpil rezistans tre bon asid, alkalis ak detejan itilize pou netwaye CIP. Viton te premye pwodwi pa DuPont an 1956. Li te gen rezistans tanperati segonde (170 ° C nan nivo FDA) ak rezistans chimik korozyon. NBR gen rezistans lwil ekselan, men rezistans tanperati a ka selman rive nan 100 ° C. PTFE gen rezistans ekselan korozyon, izolasyon, segonde ak tanperati rezistans, pwop tet ou-lubrification, ki pa bwa ak rezistans aje atmosferik, men elastikite li yo se tre pov, kidonk li se raman itilize nan ponp lan. Kalrez ka preske satisfe karakteristik yo ak kondisyon tanperati segonde nan materyel diferan nan endistri a sante, ak tanperati a maksimom ki ap travay se 250 ° C.

Manje klas sele materyel

Nan pwosesis la nan pwosesis ponp santrifuje, materyel yo mekanik konfome nan klas manje gen ladan silikon kabin / silikon kabin, tungsten kabin / tungsten kabide, nerjaveei asye / kabon espesyal; materyel mekanik konfome yo nan klas medikal gen ladan yo kabin silisyom / kabin silikon ak kabin tungsten / kabin tungsten. Nenpot so mekanik ak lubricant pa fe pati konsepsyon ijyenik. Menm si lubricant a se klas manje, li pa ta dwe ajoute paske konsep li yo te divize soti nan konsepsyon an konsepsyon nan ponp sanite.

Konsenan tenb

Koupon pou fe referans a pwosesis la fome nan plak asye pur oswa pwofil pa aplike fos eksten pa lapres ak mouri yo pwodwi defomasyon plastik oswa separasyon, se konsa tankou yo jwenn fom ki nesese yo ak gwose nan workpiece a (koupon pou achte pati); fouye refere a pwosesis la pwosesis nan ki asye pur aplike ak presyon ak fom ki nesese yo nan defomasyon plastik, Fos sa a reyalize pa itilize nan mato oswa presyon, ak pwosesis la foje kreye yon estrikti dans granile ak amelyore pwopriyete yo fizik nan asye pur. Presyon mwayen ak foje ki dwe nan pwosesis plastik, kolektivman li te ye tankou foje. Padonnen pyes sa yo gen plis fos, patikil anndan yo pi plis kontra enfomel ant, pa gen okenn espas porous ak redondants, mwens enklizyon oswa lot enpurte, li yo sifas li yo se pi wo, epi li se pi fasil yo satisfe kondisyon yo pharmaceutiical pou sifas ki graj nan ponp esteril. Nan fason sa a, homogenizer medikal la pwodwi gen bon jan kalite segonde ak bon jan kalite bon.